Pflichtangaben

TantumVerde^® 1,5 mg/ml Spray/Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid.

Anwendungsgebiet: Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum. Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Polysorbat und Minzaroma mit Menthol, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool und Zimtalkohol.

Lösung: Enthält 1 200 mg Alkohol (Ethanol) pro 15 ml, entsprechend 80 mg/ml (10,1 Vol.-%).

Spray: Enthält 13,6 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, entsprechend 80 mg/ml (10,1 Vol.-%).

Zulassungsinhaber: Angelini Pharma S.p.A, 00181 Rom, Italien.

Stand der Information: Juli 2024

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

 

Tantum Verde^® duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid.

Anwendungsgebiet: bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen über 6 Jahren zur kurzfristigen, lokal unterstützenden, entzündungshemmenden, schmerzlindernden und antiseptischen Behandlung von Reizungen im Rachen, Mund und am Zahnfleisch, bei Gingivitis, Pharyngitis und vor und nach Zahnextraktionen. Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Minzaroma mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, (+)-Limonen, Linalool, Zimtalkohol.

Zulassungsinhaber: Angelini Pharma S.p.A, 00181 Rom, Italien.

Stand der Information: November 2024

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

 

Tantum Verde^® mit Minzgeschmack/mit Zitronengeschmack/mit Orange-Honiggeschmack 3 mg Lutschtabletten

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid.

Anwendungsgebiet: Zur symptomatischen lokalen Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

Minz-/Zitronengeschmack: Enthält Isomalt, Aspartam, Butylhydroxyanisol, Levomenthol, Minz- und Zitronen-Aroma mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Eugenol, Geraniol, Linalool.

Honiggeschmack: Enthält Isomalt, Gelborange S, Levomenthol und Orangen- und Honig-Aroma mit Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool.

Zulassungsinhaber: Angelini Pharma S.p.A, 00181 Rom, Italien.

Stand der Information: November 2024

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Pflichttexte für Fachkreise

TantumVerde^® 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid.
Zusammensetzung: 1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Ethanol 96 % (V/V), Glycerol, Natriumhydrogencarbonat, Polysorbat 20, Saccharin, gereinigtes Wasser, Minzaroma, Chinolingelb 70 % (E 104) und Patentblau V 85 % (E 131).
Anwendungsgebiet: Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; Kinder < 12 Jahre.
Nebenwirkungen: Gelegentlich: Photosensibilität. Selten: Mundbrennen, Mundtrockenheit. Sehr selten: Laryngospasmus, Angioödem. Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool und Zimtalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen.
Warnhinweise: Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Polysorbat und Minzaroma mit Menthol, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool und Zimtalkohol. Enthält 1 200 mg Alkohol (Ethanol) pro 15 ml, entsprechend 80 mg/ml (10,1 Vol.-%).
Zulassungsinhaber: Angelini Pharma S.p.A., 00181 Rom, Italien.
Stand der Information: Juli 2024

Tantum Verde^® 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung.

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid.
Zusammensetzung: 1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Ethanol 96 % (V/V), Glycerol, Natriumhydrogencarbonat, Polysorbat 20, Saccharin, gereinigtes Wasser, Minzaroma.
Anwendungsgebiet: Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; Kinder < 2 Jahre.
Nebenwirkungen: Gelegentlich: Photosensibilität. Selten: Mundbrennen, Mundtrockenheit. Sehr selten: Laryngospasmus, Angioödem. Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool und Zimtalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen.
Warnhinweise: Enthält Methyl-4- hydroxybenzoat, Polysorbat und Minzaroma mit Menthol, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool und Zimtalkohol. Enthält 13,6 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, entsprechend 80 mg/ml (10,1 Vol.-%).
Zulassungsinhaber: Angelini Pharma S.p.A., 00181 Rom, Italien.
Stand der Information: Juli 2024

Tantum Verde^® duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung.

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid.
Zusammensetzung: Jeder ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid und 5 mg Cetylpyridiniumchlorid.
Sonstige Bestandteile: Glycerol (E 422), Saccharin-Natrium (E 954), Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Makrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Minze-Aroma (enthält Benzylalkohol), Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, (+)-Limonen, Linalool, Zimtalkohol, gereinigtes Wasser.
Anwendungsgebiet: bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren zur kurzfristigen, lokal unterstützenden, entzündungshemmenden, schmerzlindernden, antiseptischen Behandlung von Reizungen im Rachen, Mund und am Zahnfleisch, bei Gingivitis, Pharyngitis, vor und nach Zahnextraktionen.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile; Kinder < 6 Jahre.
Nebenwirkungen: Selten: Überempfindlichkeitsreaktion, Bronchospasmus, Photosensibilität, Urtikaria. Sehr selten: Reizung der Mundschleimhaut, brennendes Mundgefühl. Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion, Orale Hypästhesie. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) kann Mundschleimhautreizungen hervorrufen. Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, (+)-Limonen, Linalool und Zimtalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen.
Warnhinweise: Nicht länger als 7 Tage anwenden. Die Anwendung über einen längeren Zeitraum kann zu einer Sensibilisierung führen. Nicht zusammen mit anionischen Verbindungen anwenden, daher Produkt nicht unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen NSAIDs. Bei Patienten mit Asthma bronchiale Beschwerden kann ein Bronchospasmus ausgelöst werden. Augenkontakt vermeiden. Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Minze-Aroma mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, (+)-Limonen, Linalool, Zimtalkohol.
Zulassungsinhaber: Angelini Pharma S.p.A., 00181 Rom, Italien.
Stand der Information: November 2024

Tantum Verde^® mit Minzgeschmack/mit Zitronengeschmack/mit Orange-Honiggeschmack 3 mg Lutschtabletten

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid.
Zusammensetzung: Jede Lutschtablette enthält 3 mg Benzydaminhydrochlorid, entsprechend 2,68 mg Benzydamin.
Sonstige Bestandteile:
Minzgeschmack: Isomalt (E 953), Aspartam (E 951), Levomenthol, Citronensäure-Monohydrat, Zitronen- und Minz-Aroma, Farbstoffe E 104 und E 132.
Zitronengeschmack: Isomalt (E 953), Aspartam (E 951), Citronensäure- Monohydrat, Zitronen- und Minz-Aroma (enthält u.a. Menthol), Farbstoffe E 104 und E 132.
Orange- Honiggeschmack: Isomalt (E 953), Citronensäure-Monohydrat, Orangen- und Honig-Aroma, Levomenthol, Acesulfam-Kalium, Farbstoffe E 104 und E 110.
Anwendungsgebiet: Zur symptomatischen lokalen Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen: Gelegentlich: Photosensibilität. Selten: Mundbrennen, Mundtrockenheit. Sehr selten: Angioödem, Laryngospasmus. Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Hypoaesthesie oral. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol/Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
Minz- /Zitronengeschmack: Benzylalkohol und Eugenol können allergische Reaktionen hervorrufen. Aspartam als Quelle für Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie. Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Orange-Honiggeschmack: Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Warnhinweise:
Minz-/Zitronengeschmack: Enthält Isomalt, Aspartam, Butylhydroxyanisol, Levomenthol, Minz- und Zitronen-Aroma mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Eugenol, Geraniol, Linalool.
Orange-Honiggeschmack: Enthält Isomalt, Gelborange S (E 110), Levomenthol und Orangen- und Honig-Aroma mit Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool.
Zulassungsinhaber: Angelini Pharma S.p.A, 00181 Rom, Italien.
Stand der Information: November 2024